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詳細內容
藥用輔料系列-無水磷酸氫鈣
中文名：無水磷酸氫鈣
化學分子式：CaHPO4
CAS NO.：7757-93-9
主要用途：片劑和膠囊劑的稀釋劑
無水磷酸氫鈣既可作為一種輔料，也可作為補鈣營養品。無吸濕性，在室溫下穩定，不會被水化成二水合物。
無水磷酸氫鈣粗顆粒可壓性和流動性好，應用于藥物制劑中，其形變機制為脆性斷裂，從而降低了其應變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同，在高壓下壓片時，可出現分層和頂裂。這種現象在其用量占處方的大部分時，用深凹形沖頭壓片時明顯可觀察到。這種現象與壓緊度無關。
無水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中，小粒徑可用于經典的濕法制粒中，較粗顆粒可用于直接壓片。
質量標準：《中國藥典》2020年版
|
檢驗項目 |
標準要求 |
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性狀 |
本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 |
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鑒別1：鈣鹽鑒別 |
應呈正反應 |
|
鑒別2：磷酸鹽鑒別 |
應呈正反應 |
|
氯化物，% |
≤0.05 |
|
硫酸鹽，% |
≤0.2 |
|
氟化物，% |
≤0.005 |
|
碳酸鹽 |
應通過試驗 |
|
鹽酸不溶物，mg |
≤5 |
|
熾灼失重，% |
6.6-8.5 |
|
鋇鹽 |
應通過試驗 |
|
鐵鹽，% |
≤0.04 |
|
鉛鹽，% |
≤0.0005 |
|
砷鹽，% |
≤0.0002 |
|
含量，% |
98.0-103.0 |
包裝：外用復合紙袋或紙板桶，內襯高壓聚乙烯薄膜袋，25公斤/袋，也可根據顧客協議包裝。
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